AsoinIVIC: El biológico Abdala “es un candidato vacunal” y su administración debería realizarse como ensayo

La Asociación de Investigadores del Instituto Venezolano de Investigaciones Científicas (AsoinIVIC) señaló este lunes que considera que “el biológico Abdala es todavía un candidato vacunal y por ende su administración debería realizarse bajo la modalidad de ensayo clínico en nuestro país, con el consentimiento informado de los voluntarios”.

Asimismo, indicó en un comunicado, que fue publicado por el exrector del Consejo Nacional Electoral (CNE), Andrés Caleca, a través de su cuenta en la red social Twitter, que reconocen “la iniciativa de Cuba de desarrollar vacunas autóctonas contra la Covid-19, para buscar sumar al abanico de estos biológicos necesarios para cubrir los requerimientos mundiales de esta importantísima herramienta de prevención contra este grave flagelo”.

Precisaron “para que un candidato vacunal pueda ser considerado vacuna, es importante asegurar y cumplir con las fases clínicas de evaluación de cualquier biológico y que estos estudios sean publicados en revistas avaladas por pares y aprobados por alguna agencia reguladora”.

Destacaron que “ni los estudios fase 1 y 2 (seguridad e inmunogenicidad) ni fase 3 (eficacia) están publicados en alguna revista científica, aunque sea en formato de prepublicación. El candidato vacunal Abdala llegó a Venezuela antes de la aprobación de su ensayo fase 3 por la agencia reguladora cubana Cecmed y no tiene aprobación de la OMS”.

Consideramos que el biológico Abdala es todavía un candidato vacunal y por ende su administración debería realizarse bajo la modalidad de ensayo clínico en nuestro país, con el consentimiento informado de los voluntarios”, sumó.

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