Moderna demanda a Pfizer y Biontech por infringir patentes de arnm de vacunas contra Covid-19

Vacunas

Moderna, Inc., empresa de biotecnología pionera en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm), presentó este viernes demandas por infracción de patente contra Pfizer y BioNTech en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Massachusetts y el Tribunal Regional de Düsseldorf en Alemania.

Moderna cree que la vacuna contra el COVID-19 Comirnaty® de Pfizer y BioNTech infringe las patentes que Moderna presentó entre 2010 y 2016 que cubren la tecnología fundamental de ARNm de Moderna. Esta tecnología innovadora fue fundamental para el desarrollo de la propia vacuna contra el COVID-19 de ARNm de Moderna, Spikevax®. Pfizer y BioNTech copiaron esta tecnología, sin el permiso de Moderna, para hacer Comirnaty®.

“Presentamos estas demandas para proteger la innovadora plataforma de tecnología de ARNm en la que fuimos pioneros, invertimos miles de millones de dólares en su creación y patentamos durante la década anterior a la pandemia de COVID-19”, dijo el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel. “Esta plataforma fundamental, que comenzamos a construir en 2010, junto con nuestro trabajo patentado sobre coronavirus en 2015 y 2016, nos permitió producir una vacuna COVID-19 segura y altamente efectiva en un tiempo récord después de la pandemia. Mientras trabajamos para combatir los desafíos de salud en el futuro, Moderna está utilizando nuestra plataforma de tecnología de ARNm para desarrollar medicamentos que podrían tratar y prevenir enfermedades infecciosas como la influenza y el VIH, así como enfermedades autoinmunes y cardiovasculares y formas raras de cáncer”.

De acuerdo con su compromiso con el acceso global equitativo, en octubre de 2020, Moderna se comprometió a no hacer cumplir sus patentes relacionadas con COVID-19 mientras continuara la pandemia. En marzo de 2022, cuando la lucha colectiva contra el COVID-19 entró en una nueva fase y el suministro de vacunas ya no era una barrera de acceso en muchas partes del mundo, Moderna actualizó su compromiso. Dejó en claro que si bien nunca haría cumplir sus patentes para ninguna vacuna COVID-19 utilizada en los 92 países de bajos y medianos ingresos en el Compromiso de Mercado Avanzado de GAVI COVAX (AMC 92), Moderna esperaba que compañías como Pfizer y BioNTech respetaran sus derechos de propiedad intelectual y consideraría una licencia comercialmente razonable en caso de que soliciten una para otros mercados. Pfizer y BioNTech no lo han hecho.

“Creemos que Pfizer y BioNTech copiaron ilegalmente los inventos de Moderna y han seguido usándolos sin permiso”, dijo Shannon Thyme Klinger, directora legal de Moderna. “Fuera de los 92 países de AMC, donde el suministro de vacunas ya no es una barrera para el acceso, Moderna espera que Pfizer y BioNTech compensen a Moderna por el uso continuo de Comirnaty® de las tecnologías patentadas de Moderna. Nuestra misión es crear una nueva generación de medicamentos transformadores para los pacientes cumplir la promesa de la ciencia del ARNm no se puede lograr sin un sistema de patentes que recompense y proteja la innovación”.

Al reconocer la necesidad de garantizar el acceso continuo a estas vacunas que salvan vidas, Moderna no busca retirar a Comirnaty® del mercado y no solicita una orden judicial para evitar su venta en el futuro. Además, Moderna no busca daños y perjuicios relacionados con las ventas de Pfizer a AMC 92 países y no busca daños y perjuicios por las ventas de Pfizer donde el gobierno de EE. UU. sería responsable de los daños. De acuerdo con el compromiso de patente de Moderna, la Compañía tampoco busca daños por actividades que ocurrieron antes del 8 de marzo de 2022.

Pfizer y BioNTech infringen las patentes de Moderna

Moderna cree que Pfizer y BioNTech copiaron dos características clave de las tecnologías patentadas de Moderna que son fundamentales para el éxito de las vacunas de ARNm. Cuando surgió el COVID-19, ni Pfizer ni BioNTech tenían el nivel de experiencia de Moderna en el desarrollo de vacunas de ARNm para enfermedades infecciosas y, a sabiendas, siguieron el ejemplo de Moderna en el desarrollo de su propia vacuna.

Primero, Pfizer y BioNTech sometieron a pruebas clínicas a cuatro vacunas candidatas diferentes, que incluían opciones que se habrían alejado del camino innovador de Moderna. Sin embargo, Pfizer y BioNTech finalmente decidieron proceder con una vacuna que tiene exactamente la misma modificación química de ARNm en su vacuna que Spikevax®. Los científicos de Moderna comenzaron a desarrollar esta modificación química que evita provocar una respuesta inmunitaria indeseable cuando se introduce ARNm en el organismo en 2010 y fueron los primeros en validarla en ensayos con humanos en 2015.

En segundo lugar, y nuevamente a pesar de tener muchas opciones diferentes, Pfizer y BioNTech copiaron el enfoque de Moderna para codificar la proteína de pico de longitud completa en una formulación de nanopartículas lipídicas para un coronavirus. Los científicos de Moderna desarrollaron este enfoque cuando crearon una vacuna para el coronavirus que causa el Síndrome Respiratorio de Oriente Medio (MERS) años antes de que surgiera el COVID-19.

Ninguno de los derechos de patente que Moderna busca hacer cumplir se relaciona con la propiedad intelectual generada durante la colaboración de Moderna con los Institutos Nacionales de Salud para combatir el COVID-19. Esa colaboración comenzó solo después de que las tecnologías patentadas en cuestión demostraron ser exitosas en ensayos clínicos en 2015 y 2016.

Con información de nota de prensa

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